In klinischen Studien stellen nicht nur Nocebo-Effekte, sondern auch Placebo-Effekte ein Problem dar. Beide wirken als limitierende Faktoren sowohl bei der Messung der Wirksamkeit einer Testsubstanz als auch bei deren Zulassung als Arzneimittel. Placebo- und Nocebo-Effekte zu minimieren, hat daher in klinischen Studien der Phasen I bis III hohe Priorität. Wie das gelingen kann, zeigen neueste Ergebnisse der Forschung.

Das Kompetenznetzwerk Placebo übersetzt die Erkenntnisse der Wissenschaft in Konzepte für die klinische Forschung. Wir unterstützen Sie dabei, die Auswirkungen von Placebo- und Nocebo-Effekten in Ihren Studien zu analysieren und durch intelligentes Erwartungsmanagement und Studiendesign zu kontrollieren und zu minimieren.

Eine zentrale Rolle spielt dabei die Kommunikation des Studienpersonals mit den Probandinnen und Patienten. Wie die Fachpersonen mit den Teilnehmenden in klinischen Studien umgehen und kommunizieren, kann Placebo-Effekte und Nocebo-Effekte fördern oder unterdrücken. Deshalb ist es wichtig, das Studienpersonal angemessen über die Entstehung und Wirkung von Erwartungen aufzuklären und für den Umgang mit den Effekten zu sensibilisieren.

Maßnahmen können individuell kombiniert werden

Um das zu erreichen, bietet das Kompetenznetzwerk Placebo eine ganze Reihe von Maßnahmen, die für die jeweilige Anforderung individuell kombiniert werden können. Dazu gehören zum Beispiel Schulungen von Prüfärztinnen und Studienpersonal mittels praktischer, auf Wunsch auch videogestützter Übungen zur optimalen Gestaltung der Kommunikation mit Patientinnen und Probanden. Auch beraten wir Sie gern zum erwartungssensiblen Einsatz von Kommunikationsmitteln wie Flyern oder Videos, zu einem optimierten Ablauf Ihrer klinischen Studie oder zu alternativen Studiendesigns.

Wichtig ist auch die Evaluation und Optimierung der Maßnahmen. Über standardisierte Erhebungsinstrumente können wir zum Beispiel überprüfen, wie die veränderte Kommunikation des Studienpersonals nach einer Schulung die Erwartung der Studienteilnehmenden und damit deren Placebo- und Nocebo-Antworten beeinflusst hat. Diese praxisorientierte Begleitforschung erlaubt daraufhin eine weitere Optimierung im Nachweis der spezifischen Wirksamkeit (assay sensitivity) der medizinischen Testsubstanz.